Pesquisa no PUB MED

Dois temas desenvolvidos marcadas elevações da creatina quinase e outras enzimas séricas associadas com ligeira mialgia durante uma randomizado, duplamente cego, controlado Fase 1 ensaio clínico de uma investigação vivo, atenuado vacina contra o vírus do Nilo Ocidental (ChimeriVax-WN02). Um sujeito tinha recebido ChimeriVax-WN02 enquanto o outro assunto foi matriculado em um grupo de controlo activo e recebeu licença 17D vacina contra a febre amarela (FA-VAX). Posteriormente, o ensaio clínico foi interrompido, e foi iniciado um inquérito para avaliar a enzima anormalidades. Como diário soro foram coletadas amostras para determinação quantitativa de viremia, foi possível definir a enzima elevações com precisão e de relacionar essas elevações de atividade física dos indivíduos, os sintomas, e virológicos e serológicos medições. Avaliação de ambos os temas mostrou claramente que lesões músculo esquelético, e não cardíaca ou disfunção hepática, foi responsável pelas alterações bioquímicas. Este inquérito também implicado extenuante exercício como a causa da aparente lesão muscular, em vez de o estudo vacinas. Como resultado desta experiência, indivíduos envolvidos em início de carreira futura destes ensaios vivo, atenuado vacinas virais serão aconselhados a não envolver-se em contacto desportivas ou novas ou reforçadas exercício regimes para os quais eles não são treinados ou condicionados. A inclusão de placebo braço controlo (em vez de, ou além de um controle ativo vacina) também será útil na diferenciação causalmente relacionadas com soro elevações das enzimas.

PMID: 17038829 [PubMed - indexed for MEDLINE]